Deine Aufgaben Führen, Pflegen und Weiterentwickeln des integrierten QM-Systems Sicherstellung der Einhaltung von nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben wie HMG, GMP, GLP, GDP, EDQM und Akkreditierungsstellen Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen Erstellen, verwalten von Qualitätsdokumenten Bearbeiten von Abweichungen, Meldungen und CAPA, sowie Durchführen von Risikoanalysen Unterstützung im Changemanagement und in der Projektumsetzung Mitwirken bei Verifikationen/Qualifizierungen von Prozessen, Geräten, Räumen und EDV-Systemen Durchführung interner/externer Audits Erstellen des jährlichen Management-Reviews und Auswerten von Qualitätskennzahlen Enge Zusammenarbeit mit der Laborleitung, fachtechnisch verantwortlichen Person, Geschäftsleitung und dem Team Planen und Durchführen von Schulungen der Mitarbeitenden zu QM-Themen
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