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SOMEDIA
Vigilance Specialist (all gender) 2019-04-27
  • Interaction with regulatory agencies and partners regarding vigilance cases and ensuring their questions are addressed within established time-frames
  • Compilation of investigation details to support global vigilance reporting requirements
  • Responsibility for vigilance reports and ensure reports are submitted to regulatory agencies or partners within required timelines
  • Definition of safety measures (FSCA), actively participate in product recalls and recall communications to markets and health authorities as required
  • Keeping up to date with regulatory and normative requirements and ensuring their implementation in day-to-day business

 

  • Technical degree or comparable qualification
  • Minimum 3 years professional experience in the Medical Device Industry; preferably in Post-Market Surveillance.
  • Practical knowledge in relevant regulations such as 21 CFR 820, MDR, MDD, and ISO 13485 / IEC 60601
  • Results oriented, multi-tasker, and quick learner; demonstrated ability to respond to the urgent needs of the team and track record of meeting agreed upon deadlines
  • Fluency in English, German is an advantage

 

Hamilton Bonaduz AG - Hamilton Medical AG – Hamilton Storage GmbH Wir sind ein international tätiges Unternehmen in den Bereichen Life-Science und Medizinaltechnik. Unsere Erfolgsgeschichte basiert auf Clark Hamiltons revolutionärer Erfindung der Mikroliterspritze (1947). Sein grosses Flair für die Schweizer Alpen brachte den Chemie-Ingenieur aus den USA dazu, in Bonaduz (GR) eine Firma zu gründen. Nebst Präzisionsinstrumenten für diverse Forschungszwecke produzieren wir intelligente Beatmungsgeräte sowie deren Zubehör und sind zudem stark in den Wachstumsmärkten Genetik und Robotik vertreten. Wir entwickeln und produzieren zum Beispiel kühlbare Lagersysteme, in denen chemische oder biologische Substanzen millionenfach gesammelt aufbewahrt werden können.

Stets neue Trends zu setzen, ist unser Bestreben. Das gelingt uns jedoch nur, wenn wir auf klar definierte Ziele gemeinsam hinarbeiten, konsequent, lösungsorientiert und uns ständig selbst verbessern. Obwohl wir weltweit über 2000 Mitarbeitende beschäftigen, davon rund 900 in Bonaduz, ist unser Arbeitsklima familiär und geprägt von flachen Hierarchien.

Mitten in den Schweizer Alpen leben wir eine offene, multikulturelle und respektvolle Du-Kultur, die es unseren Mitarbeitenden ermöglicht, ihre fachlichen und persönlichen Kompetenzen weiterzuentwickeln. Wir schätzen innovative Querdenker und qualifizierte Spitzenkräfte genauso wie wissenshungrige Lernende und initiative Teamplayer, die gerne Verantwortung übernehmen. Und wir mögen langfristige Beziehungen, zu unseren Mitarbeitenden wie zu unseren Kunden und Lieferanten.

Das 1966 gegründete Unternehmen ist vollumfänglich in Familienbesitz.
 
Mehr über uns und unsere freien Stellen finden Sie auf unserer Jobseite https://jobs.hamilton.ch